Notă importantă: Pentru aplicarea ordinului, a se vedea prevederile art. 3. Văzând Referatul de aprobare nr. AR 2.698/202
Normele metodologice privind introducerea pe piaţă a dispozitivelor medicale şi înregistrarea operatorilor economici în Baza europeană de date referitoare la dispozitivele medicale (Eudamed), precum şi în baza naţională de date şi de
Avizare dispozitive Medicale Bucuresti si online | Avize de functionare ANMDMR 0731 389 115 -
ANEXA NR. 1 F.1 - Formular de notificare a introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale în conformitate cu art. 31 alin. (
Normele metodologice privind introducerea pe piaţă a dispozitivelor medicale şi înregistrarea operatorilor economici în Baza europeană de date referitoare la dispozitivele medicale (Eudamed), precum şi în baza naţională de date şi de
Publicitatea pentru dispozitive medicale - noi obligatii de avizare | Law Partners
ref'lt,'^
Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (MDR) | RO | TÜV Rheinland
DOCUMENT Refolosirea dispozitivelor medicale, nereglementată unitar în UE: România interzice, Germania permite, Franța aprobă doar donarea în alte țări/ Situația din alte state/ Cardiolog: ”Se cumpără puține dispozitive, se termină rapid/ Uneori
ANMDM le recomandă producătorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale să verifice baza națională de date - Ro Health Review ANMDM le recomandă producătorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale să verifice baza națională
ANEXA2 F.2 - Formular de notificare a introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, în conformi
MONITORUL OFICIAL AL ROMANIEI Nr. 70/2007
ANMDM cere producătorilor și importatorilor de dispozitive medicale să verifice baza națională de date înainte de a depune notificare privind punerea în funcțiune în România - 360medical.ro
Dispozitive Medicale Și Dispozitive Medicale Pentru Diagnostic in Vitro Sigure, Eficiente Și Inovatoare În Beneficiul Pacienților, Consu | PDF
Întrebări și răspunsuri cu privire la noul Regulament privind dispozitivele medicale
PDF) CERERE/NOTIFICARE pentru eliberarea unui aviz de ... ELIBERARE AVIZ FUNCTIONARE.pdf · dispozitivelor medicale (pentru dispozitive medicale noi sau complet reconditionate); 6. declaratie - DOKUMEN.TIPS
ANEXA 1 la normele metodologice CERERE/NOTIFICARE pentru eliberarea unui aviz de funcţionare pentru activităţi în domeniul
Văzând Referatul de aprobare nr. AR/21.055/2022 al Direcţiei politica medicamentului, a dispozitivelor şi tehnologiilor medi
CERERE/NOTIFICARE pentru inregistrarea in baza de date a furnizorilor de servicii in domeniul dispozitivelor medicale rezidenti
